任職要求：

1、男女不限，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

2、具有八年及以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，有參與制劑研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

3、熟悉GMP及國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和政策；

4、了解并熟知藥品檢驗(yàn)、管理知識(shí)、制藥企業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)；

5、有質(zhì)量受權(quán)人相關(guān)證書(shū)。

崗位職責(zé)：

一、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制及實(shí)施等工作；

二、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；

三、組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)作；

四、負(fù)責(zé)成品等符合注冊(cè)批準(zhǔn)的要求質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確保產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核和必要的檢驗(yàn)；

五、審核并批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法等操作規(guī)范及所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、驗(yàn)證方案和報(bào)告；

六、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；

七、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；

八、與其他部門(mén)負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品的工藝規(guī)范、操作規(guī)程、工藝驗(yàn)證等。

上班時(shí)間：8:30-12:00  13:00-17:30

周末雙休，免費(fèi)工作餐，轉(zhuǎn)正購(gòu)買(mǎi)社保、公積金