要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷。
2. 2年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策,具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,有解決生產(chǎn)技術(shù)問題的能力
4.有GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。家住大邑、崇州、邛徠、溫江優(yōu)先考慮
5. 責(zé)任心強(qiáng)、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、思維縝密。
工作職責(zé)
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃,計算原輔料、包材用量,下達(dá)各工序的生產(chǎn)指令并安排實施生產(chǎn)。
2.每批生產(chǎn)過程中,檢查各工序工藝執(zhí)行情況、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)控制情況。
3.發(fā)現(xiàn)違背生產(chǎn)工藝的操作及時制止,并形成偏差及時上報,負(fù)責(zé)車間偏差的處理和匯總分析,監(jiān)督糾正預(yù)防措施執(zhí)行,防止類似情況再發(fā)生。
4.對各工序質(zhì)量控制情況進(jìn)行檢查,如原輔料的稱量,裝量控制情況,批號印制的正確性等。
5.負(fù)責(zé)統(tǒng)計、分析每批產(chǎn)品的生產(chǎn)周期、原輔料包材、成品率,分析出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,并采取有效的措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。
6.負(fù)責(zé)收集整理批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄、試驗記錄等,并進(jìn)行數(shù)據(jù)整理及分析。
7.負(fù)責(zé)監(jiān)控人員操作情況,培訓(xùn)指導(dǎo)人員操作,使人員操作更規(guī)范化。
8.負(fù)責(zé)車間相關(guān)驗證(確認(rèn))方案和報告的起草、修改、審核,以及驗證(確認(rèn))數(shù)據(jù)的統(tǒng)計。
9.負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄、變更的起草、修改、審核工作。
10.負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件的修訂和培訓(xùn)工作。
11.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和參與研發(fā)新品種的小試,組織中試生產(chǎn),實現(xiàn)產(chǎn)品放大。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝技術(shù)過程及數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、改進(jìn)、總結(jié)和報告;
12.負(fù)責(zé)總結(jié)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測情況,出現(xiàn)偏差及時報告、分析、處理。
13.負(fù)責(zé)定期組織車間質(zhì)量會議。
16.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性的工作。
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